Российский фармацевтический сектор в 2024 году: ключевые изменения и тенденции
Предлагаем вашему вниманию всеобъемлющий обзор основных событий и трендов, которые определяли развитие российского фармацевтического рынка и системы здравоохранения в течение августа 2024 года. От новых законодательных инициатив до успехов отечественных производителей - в данном материале мы затронем ключевые аспекты, формирующие лицо отрасли сегодня и определяющие ее будущее.Обзор рынка и отрасли: прогрессивные реформы и инновационные решения
Регуляторные изменения на фармацевтическом рынке
Российское правительство продолжает последовательно совершенствовать нормативно-правовую базу отрасли, стремясь обеспечить надежность и прозрачность обращения лекарственных средств. Так, с 1 марта 2025 года будет введен запрет на продажу препаратов с истекшим сроком годности или без данных в системе маркировки. Данная мера направлена на защиту пациентов от потенциально некачественной или опасной продукции.Кроме того, в рамках поддержки отечественных производителей, в число получателей господдержки включены организации и ИП, производящие кормовые, пищевые добавки, ферментные препараты, а также ветеринарные лекарства. Это призвано стимулировать развитие сопутствующих фармацевтике отраслей.Знаковым событием стало предоставление участковым больницам права на розничную продажу лекарств. Этот шаг обеспечит более широкий доступ пациентов к необходимым препаратам, особенно в отдаленных населенных пунктах.Продолжается совершенствование регуляторной среды и в других ключевых направлениях. Так, Минздрав подготовил проект обновления правил отпуска лекарств аптеками и медорганизациями, а Росздравнадзор работает над пересмотром порядка выдачи разрешений на дистанционную розничную торговлю лекарствами.Взаимодействие в рамках ЕАЭС: гармонизация и взаимное признание
Интеграционные процессы в ЕАЭС продолжают оказывать значительное влияние на фармацевтическую отрасль. Хотя Россия приняла законопроект, ограничивающий привлечение трудовых мигрантов в ряде отраслей, в том числе медицинской и фармацевтической, эксперты ЕЭК отмечают, что это не станет препятствием для трудоустройства граждан стран Союза.Вместе с тем, значительная часть держателей регистрационных удостоверений на лекарства в ЕАЭС пока не начали процесс приведения досье в соответствие с требованиями Союза. Это представляет определенные риски и требует ускорения гармонизации нормативной базы.Ценовая динамика ЖНВЛП: стабильность на фоне инфляции
Согласно данным Росстата, в июле 2024 года цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в среднем повысились на 1,1%. Это свидетельствует о достаточно сдержанной ценовой динамике на данный сегмент рынка на фоне общей инфляции.Успехи российских фармпроизводителей
Российские фармацевтические компании демонстрируют уверенный рост и расширение присутствия как на внутреннем, так и на зарубежных рынках. Ключевые события включают:- Запуск в Подмосковье производства обезболивающих и препаратов для лечения болезней суставов индийской компанией "Панбио Фарм"- Планы "Герофарм" по началу выпуска инсулинов гларгин, аспарт и генно-инженерных инсулинсодержащих препаратов на площадке в Азербайджане- Регистрация первого российского дженерика антибиотика "Сивекстро" - препарата "Тедизолид ПСК" от "ПСК Фарма"- Получение Национальным медицинским исследовательским центром радиологии Минздрава сертификата соответствия GMP ЕАЭС на собственное производство лекарств- Активная международная экспансия "Биннофарм Групп", получившей за полгода 33 регистрационных удостоверения в странах ЕАЭС, СНГ и МонголииКроме того, российские разработчики создали вакцину от оспы обезьян, способную защищать также и от черной оспы, а компания "Р-Фарм" зарегистрировала препарат "Вилтепсо" для лечения миодистрофии Дюшенна.Розничная торговля лекарствами: новые возможности и форматы
Розничный фармацевтический сегмент продолжает активно развиваться, предлагая пациентам все больше удобных и доступных решений. Ключевые события:- Ретейлер "Магнит" запускает собственный маркетплейс для онлайн-продажи лекарств в партнерстве с дистрибьютором "Пульс"- Wildberries разрешает продажу безрецептурных препаратов через свою платформу по всей России, ранее это было доступно только в Москве и МОТаким образом, российский фармацевтический рынок демонстрирует уверенное поступательное движение, сочетая совершенствование регулирования, развитие производственных мощностей, расширение доступности лекарств для пациентов.Глобальные тренды и события фармацевтической отрасли
Российский фармацевтический сектор развивается в контексте общемировых тенденций. Так, в 2024 году наблюдались следующие значимые события:FDA США одобрило первый назальный спрей с адреналином для экстренного лечения анафилаксии, который не требует инъекций. Регулятор также отказался одобрить препарат Regeneron для лечения множественной миеломы из-за производственных проблем.Компания Merck & Co. приобрела препарат CN201 у Curon Biopharmaceutical за $700 млн, JJ купила производителя медприборов V-Wave за $1,7 млрд. EMA одобрила расширение показаний для терапии CAR-T-клетками Breyanzi.AstraZeneca предупредила о возможности переноса производства вакцин из Великобритании в США или Индию из-за проблем с господдержкой. Китай одобрил препарат PADCEV компании Astellas для лечения урогенитального рака.Индийская Serum Institute of India (SII) ускорила разработку вакцины против оспы обезьян, опираясь на опыт создания Covishield. ВОЗ призывает производителей представить тесты на mpox для экстренной проверки.В целом, глобальный фармацевтический ландшафт характеризуется активностью M&A-процессов, усилиями регуляторов по обеспечению доступности инновационных решений, а также повышенным вниманием к проблематике редких и орфанных заболеваний.Инновации в здравоохранении: от новых методов лечения до цифровых прорывов
Помимо развития собственно фармацевтической отрасли, в 2024 году наблюдались и примечательные тенденции в здравоохранении в целом. Так, в США ведутся разработки устройств, генерирующих аэрозоль для облегчения боли при мигрени, что может стать альтернативой таблеткам. В Испании создан первый генетически модифицированный ягненок для изучения репродуктивных нарушений.В то же время, Пакистан рассматривает упразднение Минздрава страны в целях экономии средств. А Россия, напротив, добилась значительного снижения младенческой смертности - на 50% за последние 10 лет, чему способствовал системный подход к охране здоровья матери и ребенка.Таким образом, инновации в медицине затрагивают самые разные аспекты - от разработки прорывных методов терапии до организационных трансформаций систем здравоохранения, что обеспечивает их многогранное и комплексное развитие.
